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青岛华源医药科技有限公司
制剂研究员
职位诱惑:年底双薪 绩效奖金 节日礼物 岗位晋升 带薪年假 健康体检 餐补
薪酬福利:五险一金
发布时间:2020年5月28日
点击人次:2716
岗位职责:
1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
2 、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;
3 、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;
4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
5 、负责相关试验仪器的使用维护等。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,药剂学、药学、制药工程、化学、药物分析等相关专业;
2、有药物制剂研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有制药公司从事相关研发工作经历者优先;
3、能熟练操作和维护制剂设备;
4、了解GMP及药品生产注册相关法规;有新药申请开发经验并熟悉ICH法规优先考虑;
5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。
投递说明:
请通过电子邮件联络我们的HR专员hr@vayuan.com
其他描述:
“中国华源集团有限公司【China Worldbest Group Co.,Ltd(缩写CWGC)】”是直属国务院国资委监管的重要骨干企业之一。其下属子公司“上海华源制药股份有限公司”与“上海虹桥药业有限公司” 于2002年4月在上海共同投资注册成立了 “上海华源医药科技发展有限公司”。
“青岛华源医药科技有限公司【Qingdao Vayuan Pharma Ltd(以下简称Vayuan)】”是“上海华源医药科技发展有限公司”的全资子公司。其愿望(Vision)是集合各种不同专业领域的人才,和具有丰富跨国性临床试验研发经验、国际药品注册经验及专业知识的精英,创造一个具有国际竞争力的精良CRO团队。
Vayuan致力于药物研发和质量研究的整体解决方案(原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等)。
Vayuan专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究CRO (Contract Research Organization)。
Vayuan为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究,包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性,药理、毒理、动物药代动力学;和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。
Vayuan目前有超过30人的专业药品注册人员在职在岗,药品注册申请包括进口药品申请、新药申请、已有国家标准的药品申请、补充申请等。我们依据国家药品监督管理局法定程序,对拟申请药品注册的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评估,以保障药品注册的成功。
Vayuan重视人才的培育和养成,我们提供完整的培训机制、职涯规划、具有竞争力的薪资和福利待遇、良好的工作环境;并针对员工专业及兴趣,设计符合其个人生涯规划;顺畅的升迁管道及转调其它部门的灵活机制。期许同仁与公司一同成长,迈向未来。
“中国华源集团有限公司【China Worldbest Group Co.,Ltd(缩写CWGC)】”是直属国务院国资委监管的重要骨干企业之一。其下属子公司“上海华源制药股份有限公司”与“上海虹桥药业有限公司” 于2002年4月在上海浦东新区共同投资注册成立了 “上海华源医药科技发展有限公司”。 “青岛华源医药科技有限公司【Qingdao Vayuan Pharma Ltd(以下简称Vayuan)】”是“上海华源医药科技发展有限公司”的全资子公司。其愿望(Vision)是集合各种不同专业领域的人才,和具有丰富跨国性临床试验研发经验、国际药品注册经验及专业知识的精英,创造一个具有国际竞争力的药物研发团队。 若需获取更多薪酬待遇与软性福利的信息,请登录企业官网www.vayuan.com或通过电子邮件hr@vayuan.com联络我们的HR
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领域:科学研究和技术服务业
规模:50-150人
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