青岛华源医药科技有限公司

药物分析研究员

岗位职责：

1、 按照IND与ANDA申报的要求，进行分析方法开发及验证、对照品标化样品放行及稳定性研究；

2、 按照SOP与相关法规要求，开展实验室分析工作，参与实验室HPLC，GC等分析仪器的维护和常规仪器故障排查，并提出相应的解决方案；

3、 起草与复核分析方法的开发报告，方法验证方案与报告，稳定性方案与报告，以及各类测试文件；

4、 记录，整理和复核试验的原始资料，确保实验结果的真实、可靠和完整；

5、 按项目进度要求，定时完成工作目标，及时反馈实验进度；

6、 服从安排，完成项目分析负责人及主管指定的工作；

7、 配合申报团队完成药物研发申报资料的整理、确认及申报项目的现场核查；

8、 参与分析仪器的维修维护，协助故障解决，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理；

9、 协助团队培养新员工。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，分析化学、药学及相关专业；

2、 有药物分析及分析方法开发与验证的经验；

3、 熟悉HPLC，GC及常用物化检测方法的基本原理和仪器的常规操作与维护；

4、 熟悉药典及ICH相关指导原则，熟悉原料、中间体、API及制剂的分析方法开发流程与要求；

5、英语4级以上，具备相关英语文献的查询与阅读能力，能撰写英文实验记录与报告；

6、身体健康，诚实敬业，有团队精神；

7、有IND或ANDA申报，GLP/GMP实验室相关工作经验者优先。

投递说明：

请通过电子邮件联络我们的HR专员hr@vayuan.com

其他描述：

“中国华源集团有限公司【China Worldbest Group Co.,Ltd（缩写CWGC）】”是直属国务院国资委监管的重要骨干企业之一。其下属子公司“上海华源制药股份有限公司”与“上海虹桥药业有限公司” 于2002年4月在上海共同投资注册成立了 “上海华源医药科技发展有限公司”。

“青岛华源医药科技有限公司【Qingdao Vayuan Pharma Ltd（以下简称Vayuan）】”是“上海华源医药科技发展有限公司”的全资子公司。其愿望（Vision）是集合各种不同专业领域的人才，和具有丰富跨国性临床试验研发经验、国际药品注册经验及专业知识的精英，创造一个具有国际竞争力的精良CRO团队。

Vayuan致力于药物研发和质量研究的整体解决方案（原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等）。

Vayuan专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究CRO (Contract Research Organization)。

Vayuan为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究，包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学；和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。

Vayuan目前有超过30人的专业药品注册人员在职在岗，药品注册申请包括进口药品申请、新药申请、已有国家标准的药品申请、补充申请等。我们依据国家药品监督管理局法定程序，对拟申请药品注册的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评估，以保障药品注册的成功。

Vayuan重视人才的培育和养成，我们提供完整的培训机制、职涯规划、具有竞争力的薪资和福利待遇、良好的工作环境；并针对员工专业及兴趣，设计符合其个人生涯规划；顺畅的升迁管道及转调其它部门的灵活机制。期许同仁与公司一同成长，迈向未来。

  “中国华源集团有限公司【China Worldbest Group Co.,Ltd（缩写CWGC）】”是直属国务院国资委监管的重要骨干企业之一。其下属子公司“上海华源制药股份有限公司”与“上海虹桥药业有限公司” 于2002年4月在上海浦东新区共同投资注册成立了 “上海华源医药科技发展有限公司”。    “青岛华源医药科技有限公司【Qingdao Vayuan Pharma Ltd（以下简称Vayuan）】”是“上海华源医药科技发展有限公司”的全资子公司。其愿望（Vision）是集合各种不同专业领域的人才，和具有丰富跨国性临床试验研发经验、国际药品注册经验及专业知识的精英，创造一个具有国际竞争力的药物研发团队。       若需获取更多薪酬待遇与软性福利的信息，请登录企业官网www.vayuan.com或通过电子邮件hr@vayuan.com联络我们的HR